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<スズケンDIアワー> 平成20年2月28日放送内容より スズケン

注意欠陥/多動性障害治療薬 徐放型塩酸メチルフェニデート


東京都立梅が丘病院精神科 医長
山田 佐登留

icon メチルフェニデートの特徴

 メチルフェニデートはAD/HDの70〜80%で集中困難、多動、衝動性を改善するとの報告があり、欧米では早くからAD/HDの中心的な治療薬として位置づけられてきました。

持続的注意力集中検査

 われわれが実施した画面に特定の数字が出たときだけボタンを押すと言う持続的注意集中力検査を利用した検討でも、AD/HD症例ではメチルフェニデート投与により誤答数と反応時間のばらつきが減少し、持続的な集中力が有意に増加したことが確認されています。従来、これらの薬物はいずれもわが国では保険適用外であったことから、薬物療法は、ほかの方法ではどうしても効果が得られない症例に限って導入するという方針がとられてきました。

徐放型メチルフェニデート製剤:コンサータ

 しかし、このたび徐放型のメチルフェニデート製剤(商品名コンサータ)が本邦初の小児期のAD/HDの治療薬として発売されました。長時間作用型のメチルフェニデート製剤は精神科専門医受験資格や小児科専門医等の資格を有することや、AD/HDと依存についての講習会に参加していることなどの一定資格を有する医師が処方することができます。メチルフェニデートはメタアンフェタミンに構造が類似した薬物で習慣性依存性が認められ短時間作用型のリタリンは本邦では現在日中に睡眠発作の見られるナルコレプシーという疾患のみに登録した医師のみが処方することを許されています。AD/HDの注意集中力の低下の一部は前頭葉でのドーパミン神経系の活動が不十分であることが画像診断や動物実験などから指摘されており、メチルフェニデートが前頭葉のドーパミンの再取り込みを阻害して前頭葉におけるドーパミン神経系の活動を増強することにより注意集中力が増すことが作用機序として考えられています。徐放型のメチルフェニデート製剤は服用後持続的に血液中にメチルフェニデートが溶けだす構造で設計された薬物で朝服用すると12時間程度効果が持続します。食欲不振や不眠などの副作用が出現することがあるため投与初期は慎重な観察が必要です。また学校の授業の無い土曜日や日曜日、夏休みなどの長期休暇中は服用を行なわない休薬期間を設けることを試みる場合もあります。効果の認められない症例もあるため学校の協力が得られる場合には服用前の一週間と服用中の一週間の行動の評価を担任にお願いすることも一方です。現在種々の評価尺度が考案されています。斎藤らによる注意欠陥多動性障害の診断治療ガイドラインによれば習慣性依存性発現の観点などから中学生以上でのメチルフェニデートの新規投与は望ましく無いとの判断が示されていましたが、徐放型のメチルフェニデート製剤は治験で安全性が確認されているのは12歳までで、投与できるのは18歳未満となっています。

徐放型メチルフェニデート製剤:コンサータ

 思春期以降の投与については習慣性依存性の発現などを検討し服薬終了の時期をさぐっていく必要があります。またけいれん閾値を低下させるとの報告もあるためてんかんのある方は慎重投与となっています。チック症も症状を悪化させるため禁忌となっています。18歳以上に加え、6歳未満の安全性も確立されていないため投与ができません。その他の禁忌については適正使用講習会や添付文書にてご確認ください。投与に対して慎重なお話ばかりしましたが効果がある症例では注意集中力が改善し、多動もおさまり、症例によっては衝動性にも効果が認められます。二次的に認められる自己評価の低下が避けられるためこの薬物の発売により恩恵を受ける患者さんが多くみられることでしょう。

icon AD/HD治療薬開発の話題

 異なる作用機序である選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害作用をもつアトモキセチンも、目下、小児及び成人のAD/HDの治療薬としての治験が進行中です。欧米各国では既にAD/HD治療薬として発売となっています。前頭葉ではドーパミンの再取り込み部位はノルアドレナリン再取り込み部位より少ないため選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害薬を投与すると結果的に前頭葉のドーパミンが上昇することが知られておりメチルフェニデート同様注意集中力の改善が見られます。メチルフェニデートに認められた習慣性依存性などの副作用が少ないと考えられることから成人のAD/HDについての臨床治験も進行中です。徐放型メチルフェニデート製剤に比べ治験の進行が2年位遅れているため当局から認可がおりて正式な発売となるまでにはもう少しかかりそうですが非常に期待される薬物です。

 

提供 : 株式会社スズケン



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