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<スズケンDIアワー> 平成21年9月17日放送内容より スズケン

医薬品・医療機器等安全性情報―最近の話題(17)〜リン酸オタルセミビルについて


NTT東日本関東病院 薬剤部長
折井 孝男

icon はじめに

 平成19年4月4日、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(以下安全対策調査会)が開催されました。この安全対策調査会での詳細な内容については、厚生労働省のホームページから閲覧することができます。

タミフルの承認年月

 安全対策調査会では、タミフルの副作用について、平成13年2月の販売開始から平成19年3月20日までに製薬企業から報告された全ての副作用報告1,079症例等について検討が行われました。その検討内容については、タミフルの服用と転落・飛び降り又はこれらにつながるような異常な行動(以下「異常な行動」)、さらに、突然死などの副作用との関係について、結論は得られませんでした。

タミフルの服用と・・・

 また、当面の措置として、平成19年3月20日の緊急安全性情報の配布等に係る措置を継続することは妥当とされました。さらに、タミフルの服用と異常な行動や突然死との因果関係などタミフルの安全性について臨床的な側面及び基礎的な側面から詳細な調査検討を行うため、安全対策調査会の下に、タミフルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ、これを基礎WG、及び臨床的調査検討のためのワーキンググループ、こちらを臨床WGとし、これら二つのWGが設けられ、各WGで検討した結果を安全対策調査会に報告することとしました。

 

提供 : 株式会社スズケン



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