薬学の時間
2008年2月19日放送
厚生労働省アワー「医薬部外品及び化粧品の承認制度について」
厚生労働省医薬食品局審査管理課
廣元 健一
医薬部外品・化粧品とは
厚生労働省医薬食品局審査管理課の廣元健一でございます。本日は医薬部外品と化粧品の現在の承認制度についてお話させていただきます。
まず、医薬部外品および化粧品の定義についてご説明させていただきたいと思いますが、これらの定義を理解していただくため参考として、医薬品の定義について、最初にご説明させていただきたいと思います。医薬品とは、日本薬局方に収められているもの、疾病の診断、治療または予防に使用されることが目的とされているもの、身体の機能に影響を及ぼすことが目的とされているものです。ただし、医療機器、医薬部外品、化粧品は除きます。
