薬学の時間
２０１０年２月１６日放送分
厚生労働省アワー「医薬品・医療機器の市販後安全対策について」
厚生労働省医薬食品局安全対策課
松井　豊

　厚生労働省医薬食品局、安全対策課の松井と申します。本日は、安全対策課で行っている医薬品・医療機器の市販後安全対策業務について、ご紹介させていただきたいと思います。

薬学の時間
２０１０年１月２８日放送分
厚生労働省アワー「医薬品等の品質管理について―GMP、GQPの観点から―」
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
橋本　季子

医薬品等GMP、GQPの概要
　厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課の橋本と申します。本日は医薬品、医療機器等の品質管理について、GMPとGQPの観点からお話ししたいと思います。

薬学の時間
２００９年１２月２４日放送分
厚生労働省アワー「医療機器について」
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
中野　千佳子

　厚生労働省医薬食品局、医療機器審査管理室の中野と申します。「医療機器について」という幅広いテーマから、短時間で何をお話しようか悩みましたが、本日は、当室と医政局経済課医療機器政策室と共同で行っている「医療ニーズの高い医療機器の早期導入に関する検討会」について、ご紹介させていただきたいと思います。短い時間ではございますが、おつきあいください。

薬学の時間
２００９年１１月１９日放送分
厚生労働省アワー「毒物及び劇物取締法について―不適切な流通に対する規制の観点から―」
厚生労働省医薬食品局審査管理課化学物質安全対策室
直野　泰知

　厚生労働省医薬食品局化学物質安全対策室の直野と申します。
　厚生労働省の医薬食品局とは、その名が示すとおり、医薬品・医薬部外品などの品質・安全性の確保対策を担っている部局です。
　その中にあって、医薬品・医薬部外品以外の化学物質を規制する法律も所管しています。本日は、そういった法律のひとつである「毒物及び劇物取締法」についてお話しします。

薬学の時間
２００９年１０月２７日放送分
厚生労働省アワー「後発医薬品品質確保対策事業」
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
水谷　公祐

はじめに　
　厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課の水谷と申します。本日は、後発医薬品品質確保対策事業についてお話をさせていただきます。どうぞよろしくお願いいたします。
　後発医薬品は、先発医薬品と治療学的に同等であるものとして製造販売が承認され、一般的に、開発費用が安く抑えられることから、先発医薬品に比べて薬価が安くなっています。